6月23日,首都医科大学附属北京安贞医院与苏州心擎医疗技术有限公司在北京、苏州两地线上连线,召开体外心室辅助系统临床试验项目启动会。
这是继同年3月22日,安贞医院与心擎医疗就膜式氧合器(ECMO)及其附件项目开展临床研发合作之后,启动的第二个临床研究项目。
安贞医院副院长侯晓彤为启动会致开幕词,介绍了国外体外心室辅助系统领域已获批上市的产品与技术迭代,以及国内目前在心衰治疗领域技术研发与应用上的现状与问题。由于国内未有具备自主知识产权的产品,目前国内临床使用的产品均为国外产品,技术仍滞留在第一、二代研发阶段。又或者是运用 ECMO 作为替代,用于心外科术后病人的左心单心室辅助。但 ECMO 对人体造成的损伤较大,有较强的血液破坏性,同时术后管理较为复杂。与 ECMO 相比,体外心室辅助系统在血液相容性、护理难度、心脏卸负荷等各个方面具备更明显的优势,可以更好地服务到合适的病患。
心擎医疗创始人徐博翎博士介绍了目前心擎体外心室辅助装置的研发进展。心擎医疗将与安贞医院深化合作,全面高效完成首个拥有国内自主知识产权的体外心室辅助系统的临床研究工作,促进产品早日注册上市,服务国内广大患者,并期待将中国的成功经验与世界分享。